失敗しないGMP翻訳会社の選び方

翻訳会社選びで確認すべき4つのポイント

専門知識を持つ翻訳者が在籍しているか

GMP翻訳には、言語スキルに加えて医薬品や化学の専門知識が不可欠です。薬学系の学歴や医薬品メーカーの品質保証（QA／QC）部門での実務経験を持つ翻訳者が在籍しているかを確認しましょう。専門知識を持つ翻訳者であれば、業界特有の表現や専門用語も正確に訳せます。
例えば「逸脱」と「不適合」は似て見えても意味は異なるため、正しく訳し分けるには背景知識が欠かせません。専門知識を持っていれば原文の意図を深く理解できるため、解釈の違いによる誤訳リスクを未然に防ぐ効果も期待できます。
翻訳会社に問い合わせる際には、どのような経歴を持つ翻訳者が担当するのかを質問するとよいでしょう。

品質を保証するチェック体制があるか

優秀な翻訳者でもヒューマンエラーは避けられないため、品質を保証するチェック体制は必要です。
GMP関連文書では有効成分の含有量や単位の誤りが重大な問題に直結するため、複数人による確認は必須。翻訳者とは別の担当者が内容を確認する「クロスチェック」を行う体制があれば、訳抜けや誤訳、数値の誤記などを発見しやすくなります。
加えて、翻訳した文書を母国語とするネイティブスピーカーが最終確認を行う「ネイティブチェック」の有無も確認しましょう。専門用語の自然な表現や文化的ニュアンスを反映でき、翻訳の質が一段と高められるためです。
複数のチェック体制を備えた翻訳会社であれば、安定した品質が期待できます。依頼前に体制を確認するとともに、チェック作業がオプションか料金に含まれるかを明確にしておくとトラブルを防ぎやすくなるでしょう。

GMP関連分野の翻訳実績は豊富か

GMP関連の文書は相互に関連しているため、用語や内容に不整合があれば査察時に指摘を受けかねません。実績豊富な会社なら、文書群全体の整合性を意識して翻訳を進めるノウハウを持っているはず。例えばサイトマスターファイル（SMF）のような具体的文書の翻訳経験があれば専門用語や規制様式に精通している可能性が高く、安定した品質が期待できるでしょう。
翻訳会社のウェブサイトで自社が依頼したい文書と類似した実績があるか確認するとともに、無料トライアルを利用して一部を翻訳してもらい、実際の品質を確かめるのも効果的です。

機密保持とサポート体制は万全か

医薬品開発の情報は製造プロセスなど企業の核となる知的財産が含まれており、機密性が高いものです。情報漏洩は企業の競争力を著しく損なう事態に繋がりかねませんから、秘密保持契約（NDA）はもちろん、情報セキュリティ対策としてどのような取り組みを行っているかを確認しましょう。 また、問い合わせへの対応速度や専門担当者の有無といったサポート体制も、プロジェクトを円滑に進めるための重要な判断基準となります。

GMP翻訳を成功させるなら

豊富な実績とクロスチェックによる高品質な翻訳

GMP翻訳を成功させるには「専門性」「品質管理」「実績」「セキュリティ」といったポイントを満たす翻訳会社への依頼が近道。弊社ケースクエアでは、これらの条件を満たす高品質な翻訳サービスを提供しています。
医療・医薬・化学分野に精通した専門翻訳者が多数在籍しており、GMP文書特有の専門用語やニュアンスを理解したうえでの訳出が可能です。これまでにも多数の実績を積み重ねています。

＜翻訳実績＞

• メディカルサプリの商品説明書（英日）
• 健康維持の観点からの食品安全基準（英日）
• 化粧品の商品説明と使用上の注意文書（英日）
• 化粧品ECサイト翻訳（英日）
• 医療保険重要事項説明書（日英）
• 歯科医療学会報告（日英）
• 米国医療会社と日本代理店間の医療サービスに関する契約書（英日）
• 心臓発作に対する処置について（英日）
• 抗高血圧薬の安全使用とその効果について（英日）
• 感染症に対する防護服着用について（日英）

明瞭でリーズナブルな料金体系

高品質なサービスでありながら、利用しやすい料金設定である点もケースクエアの強みです。料金体系はシンプルで翻訳の方向に応じて文字数、または単語数で計算されます。
日本語から英語への翻訳は1文字あたり8円から、英語から日本語への翻訳は1単語あたり8円からと、業界の相場と比較してもリーズナブルな価格を実現しました。

＜料金システム＞

翻訳方向	料金
日本語→英語	1文字あたり8円～
英語→日本語	1単語あたり8円～

ご依頼いただく前にお見積もりを提示し、ご納得いただいたうえで作業を開始しますので、後から追加料金が発生する心配もありません。品質とコストパフォーマンスを両立させたいとお考えなら、ぜひ一度弊社にご相談ください。

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